Devenez un acteur essentiel dans les essais cliniques
Sessions de Formation ARC 2023-2024
Uniquement les Week-Ends de 8h à 12h
En Présentiel et en Ligne :
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Session de Septembre : du 9 septembre au 22 octobre 2023
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Session de Janvier : du 6 janvier au 18 février 2024
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Session de Mai : du 4 mai au 16 juin 2024
Pour qui ?
- Toute personne impliquée ou désirant s’impliquer dans la recherche clinique :
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Professionnels de la Santé
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Diplômés en sciences, médecine, pharmacie, ingénieur,
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Docteur en sciences, médecine, pharmacie, vétérinaire, dentiste
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Délégués Médicaux
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Niveau minimum requis : Master, Doctorat
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Profils scientifique
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Reconversion professionnelle
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Laboratoires Pharmaceutiques souhaitant former leurs Délégués Médicaux à la Recherche Clinique pour les études post-marketing notamment.
Avis d'une de nos candidates : « Je suis très satisfaite de la formation en terme de programme pédagogique, choix des formateurs et qualité d’information transmises. »
Double Certification Internationale :
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Certification GCP mutuellement reconnue par les Sponsors Internationaux et valide 3 ans : nécessite la validation d'un examen. ACTG-CRO est reconnu comme GCP Provider.
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Certificat d'Attaché de Recherche Clinique International nécessite la validation d'un examen.
Objectifs Pédagogiques :
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Être formé(e) et maîtriser aux Bonnes Pratiques Cliniques ICH-GCP E6 R2 (GCP: Good Clinical Practice)
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Acquérir les connaissances des exigences réglementaires de la recherche clinique chez l’humain et prendre connaissances des référentiels européens, français et tunisiens
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Maitriser les étapes critiques des études cliniques et leurs typologies
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Décrire les missions et responsabilités des différents acteurs de la recherche clinique
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Maîtriser le rôle de l'ARC et les visites de Monitoring
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Expliquer la structuration d’un projet de recherche (de l’idée jusqu’à la valorisation)
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Assister les investigateurs pour organiser et mettre en œuvre les études de recherche clinique conformément aux exigences réglementaires ainsi qu’à celles des promoteurs ayant la responsabilité légale de la recherche proposée (ARC et TEC)
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Réaliser la mise en place des études auprès des investigateurs, sélectionner les patients à inclure, effectuer les visites de suivi, collecter les données et les contrôler dans le respect des délais, de la réglementation et des bonnes pratiques (ARC)
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Comprendre la Gestion électronique des Données
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Comprendre les Biostatistiques appliquées à la Recherche Clinique
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Maîtriser le rôle de la Pharmacovigilance dans les essais cliniques
CFACTG : Cabinet privé de formation continue et de formation professionnelle dans l’industrie pharmaceutique et para-pharmaceutique agréé au Ministère de la formation professionnelle et de l’emploi sous le N° d’enregistrement 12-883-22, enregistré au CNFCPP.
Important à noter pour les Entreprises :
Le code du travail Tunisien (Art. 364 et 365) fait obligation à chaque entreprise de payer une Taxe à la Formation Professionnelle (TFP) sur la masse salariale (au taux de 1% pour les entreprises manufacturières et de 2% pour le reste des activités économiques). Sont exonérées de cette taxe les entreprises agricoles, les entreprises exportatrices ainsi que les entreprises assujetties à l’impôt forfaitaire sur la patente. Cette taxe est destinée à la formation permanente et au perfectionnement du personnel de l’entreprise. Celle-ci peut se faire rembourser les dépenses engagées au titre de la formation agréée.
Financement : la ristourne sur la Taxe de Formation Professionnelle (TFP).
Le régime de la TFP, largement assoupli, est régi par les textes suivants :
- Loi d’orientation n°10 du 17 février 1993 portant loi d’orientation de la formation professionnelle — JORT n°14 du 19 février 1993;
- Décret n°696 du 5 avril 1993 fixant les critères et les modalités d’octroi des ristournes au titre de la taxe de la formation professionnelle et qui prévoit, notamment, la suppression de l’exigence du plan annuel de formation et la mensualisation des déductions.— JORT n°28 du 13-16 avril 1993;
- Décret n°2372 du 21 novembre 1994 fixant le barème d’octroi des ristournes sur la Taxe à la Formation Professionnelle - JORT n°93 du 25 novembre 1994;
- Décret n°560 du 31 mars 1997 concernant la prise en charge des dépenses relatives aux centres intégrés;
- Décret n°212 du 15 janvier 2001 relatif à la prise en charge de l’enseignement des adultes — JORT n°7 du 23 janvier 2001.
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Possibilité de payer en 2 ou 3 fois par espèce, chèque ou virement bancaire. La totalité devra être due avant la fin de la formation.
Possibilité de participer depuis l'étranger. Merci de nous contacter afin d'arranger le paiement.