FORMATION
CFACTG-ARC

En Présentiel ou à Distance

de Tunisie, d'Afrique ou International.

Formation ARC en langue française.

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Formez-vous à la Recherche Clinique avec la FORMATION CFACTG-ARC

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Devenez un acteur essentiel dans les essais cliniques

Sessions de Formation ARC 2022-2023 uniquement les week-ends - Places Limitées à 8 personnes en présentiel :
  • 7 janvier au 12 février 2023
  • 25 Mars au 30 Avril 2023
  • 10 juin au 16 juillet 2023
  • Les prochaines dates seront disponibles
Pour qui ?
- Laboratoires Pharmaceutiques souhaitant former leurs Délégués Médicaux à la Recherche Clinique pour les études post-marketing notamment.

 

- Toute personne impliquée ou désirant s’impliquer dans la recherche clinique : 

  • Professionnels de la Santé, Médecin, Pharmacien, Infirmière, Sage-femme

  • Diplômés en sciences, médecine, pharmacie, ingénieur, 

  • Docteur en sciences, médecine, pharmacie, vétérinaire, dentiste

  • Délégués et Visiteurs Médicaux

  • Niveau minimum requis : Master

    • Profils scientifique 

    • Reconversion professionnelle

Certification :

  • Certification GCP mutuellement reconnue par les Sponsors Internationaux et valide 3 ans : nécessite la validation d'un examen. ACTG-CRO est reconnu comme GCP Provider.

  • Certificat d'Attaché de Recherche Clinique

Durée :

  • 6 week-ends : 51 heures de cours

  • Samedi : 9h à 12h30 - 13h30 à 15h30

  • Dimanche : 9h à 12h

  • Date : 7 janvier au 12 février 2022

Objectifs Pédagogiques :
 
  • Être formé(e) et maîtriser aux Bonnes Pratiques Cliniques (GCP: Good Clinical Practice)

  • Acquérir les connaissances des exigences réglementaires de la recherche clinique chez l’humain et prendre connaissances des référentiels européens et tunisiens

  • Maitriser les étapes critiques des études cliniques et leurs typologies

  • Décrire les missions et responsabilités des différents acteurs de la recherche clinique

  • Maîtriser le rôle de l'ARC et les techniques de Monitoring

  • Maîtriser les différentes visites de Monitoring

  • Expliquer la structuration d’un projet de recherche (de l’idée jusqu’à la valorisation)

  • Assister les investigateurs pour organiser et mettre en œuvre les études de recherche clinique conformément aux exigences réglementaires ainsi qu’à celles des promoteurs ayant la responsabilité légale de la recherche proposée (ARC et TEC)

  • Réaliser la mise en place des études auprès des investigateurs, sélectionner les patients à inclure, effectuer les visites de suivi, collecter les données et les contrôler dans le respect des délais, de la réglementation et des bonnes pratiques (ARC)

  • Comprendre la Gestion électronique des Données

  • Comprendre les Biostatistiques appliquées à la Recherche Clinique

  • Maîtriser le rôle de la Pharmacovigilance dans les essais cliniques

Programme :
 
  • Module 01 : Connaissance scientifique (vocabulaire médical, pharmacovigilance, démarche clinique, rédaction médicale)

  • Module 02 : Réglementaire (réglementation études cliniques européenne et tunisienne, soumission réglementaires

    • Objectifs : Définir le cadre de la recherche clinique (missions, réglementations, acteurs…)

    • Contenu : Les métiers de la recherche clinique, la réglementation de la recherche clinique, les rôles et responsabilités des différents acteurs, les études cliniques et les différentes phases, les études de Bioéquivalence, les études sur les Dispositifs Médicaux.

  • Module 03 : Les missions des différents acteurs de la recherche clinique

    • Objectif : Identifier les missions des différents acteurs de la recherche clinique et leurs interactions autour d’un projet.

    • Contenu : Rôles des différents acteurs (ARC, TEC, investigateur, pharmacovigilance…), bonnes pratiques cliniques et assurance qualité.

  • Module 04 : Data management et biostatistiques appliquées à la Recherche Clinique

Tarifs de la Formation :

  • Prix Public : 1650 DT (Hors Taxes)

  • Prix Entreprises : 3350 DT (Hors Taxes)

CFACTG : Cabinet privé de formation continue et de formation professionnelle dans l’industrie pharmaceutique et para-pharmaceutique agréé au Ministère de la formation professionnelle et de l’emploi sous le N° d’enregistrement 12-883-22, enregistré au CNFCPP.

 

Important à noter pour les Entreprises :​

Le code du travail Tunisien (Art. 364 et 365) fait obligation à chaque entreprise de payer une Taxe à la Formation Professionnelle (TFP) sur la masse salariale (au taux de 1% pour les entreprises manufacturières et de 2% pour le reste des activités économiques). Sont exonérées de cette taxe les entreprises agricoles, les entreprises exportatrices ainsi que les entreprises assujetties à l’impôt forfaitaire sur la patente. Cette taxe est destinée à la formation permanente et au perfectionnement du personnel de l’entreprise. Celle-ci peut se faire rembourser les dépenses engagées au titre de la formation agréée.

Financement : la ristourne sur la Taxe de Formation Professionnelle (TFP).

Le régime de la TFP, largement assoupli, est régi par les textes suivants :

- Loi d’orientation n°10 du 17 février 1993 portant loi d’orientation de la formation professionnelle — JORT n°14 du 19 février 1993;

- Décret n°696 du 5 avril 1993 fixant les critères et les modalités d’octroi des ristournes au titre de la taxe de la formation professionnelle et qui prévoit, notamment, la suppression de l’exigence du plan annuel de formation et la mensualisation des déductions.— JORT n°28 du 13-16 avril 1993;

- Décret n°2372 du 21 novembre 1994 fixant le barème d’octroi des ristournes sur la Taxe à la Formation Professionnelle - JORT n°93 du 25 novembre 1994;

- Décret n°560 du 31 mars 1997 concernant la prise en charge des dépenses relatives aux centres intégrés;

- Décret n°212 du 15 janvier 2001 relatif à la prise en charge de l’enseignement des adultes — JORT n°7 du 23 janvier 2001.

 

Veuillez nous contacter par Email ou via WhatsApp pour plus de détails.

 

Possibilité de payer en 2 ou 3 fois par espèce, chèque ou virement bancaire. La totalité devra être due avant le début de la formation.

 

Possibilité de participer depuis l'étranger. Merci de nous contacter afin d'arranger le paiement.

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Votre inscription a bien été prise en compte et vous serez contacté très prochainement pour convenir d'un rendez-vous au centre de formation CFACTG.

Nos meilleures salutations,

L'équipe CF ACTG