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Programme des Formations

FORMATION

ACTG-ARC

2 Sessions par an : EN LIGNE

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Formez-vous à la Recherche Clinique avec la FORMATION ACTG-ARC

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Consulting & Training

Devenez un acteur essentiel dans les essais cliniques

Les progrès en recherche clinique et fondamentale ont permis le développement de médicaments et de dispositifs médicaux qui, pour obtenir l’autorisation de mise sur le marché (AMM) ou une autorisation de mise à la consommation (AMC), par la réalisation d’une évaluation rigoureuse respectant les Bonnes Pratiques Cliniques (BPC). Les Essais Cliniques représentent ainsi une activité stratégique pour les laboratoires pharmaceutiques. L’Attaché(e) de Recherche Clinique (ARC) joue un rôle essentiel au sein de ces essais qui précèdent la mise sur le marché d’un médicament et du dispositif médical: il est le garant de la fiabilité des données recueillies en supervisant la réalisation et le suivi des études cliniques. Cette certification apporte une formation complète à la recherche clinique, aux différents acteurs impliqués dans les essais cliniques : attachés et techniciens de recherche clinique (ARC/TEC), professionnels de santé (médecins, pharmaciens, infirmiers, internes en médecine ou en pharmacie…), ingénieurs de recherche, chercheurs.

Demandez la brochure de la Formation (ci-dessous).

Prochaine session à Tunis : sera prochainement annoncée

Début de la Formation

Samedi 22 Mai 2021

Fin de la Formation

Dimanche 27 Juin 2021

Validation de la Formation ARC

Certification :

  • Certification GCP reconnue Internationalement et valide 3 ans : nécessite la validation d'un examen.

  • Certificat d'Attaché de Recherche Clinique

Responsable Pédagogique : Dr. Karim Khallout

Pour qui ?

 

Toute personne impliquée ou désirant s’impliquer dans la recherche clinique : 

  • Professionnels de la Santé, Médecin, Pharmacien, Infirmière, Sage-femme

  • Diplômés en sciences/médecine/pharmacie/ingénieur

  • Docteur en sciences/médecine/Ingénieur

Pour de plus amples Informations :

DATE

Début des inscriptions :
à venir


Clôture des inscriptions :
à venir

DURÉE

81 heures de Formation Théorique (6 week-ends):

Samedi et Dimanche : 

Matin : 9h à 12h30 

Après-midi : 14h à 17h30

LIEU

ACTG-CRO 

91 avenue Fethi Zouhir, Ennkhilete, Ariana – Tunisie

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SESSION EN LIGNE

Objectifs Pédagogiques

  • Décrire les missions et responsabilités des différents acteurs de la recherche clinique

  • Acquérir les connaissances des exigences réglementaire de la recherche clinique chez l’humain et prendre connaissances des référentiels européens et tunisiens

  • Expliquer la structuration d’un projet de recherche (de l’idée jusqu’à la valorisation)

  • Assister les investigateurs pour organiser et mettre en œuvre les études de recherche clinique conformément aux exigences réglementaires ainsi qu’à celles des promoteurs ayant la responsabilité légale de la recherche proposée (ARC et TEC)

  • Réaliser la mise en place des études auprès des investigateurs, sélectionner les patients à inclure, effectuer les visites de suivi, collecter les données et les contrôler dans le respect des délais, de la réglementation et des bonnes pratiques (ARC)

  • Constituer, suivre, contrôler la conformité réglementaire et le dépôt des dossiers administratifs et techniques auprès des autorités compétentes (DPM, CPP, DRM, INPDP)

  • Maitriser les étapes critiques des études cliniques, leurs typologies et les Bonnes Pratiques Cliniques

  • Maîtriser le rôle de la Pharmacovigilance dans les essais cliniques

  • Maîtriser le rôle de l'ARC et les techniques de monitoring

Programme (détaillé dans la brochure)

  • Module 01 : Connaissance scientifique (vocabulaire médical, pharmacovigilance, démarche clinique, rédaction médicale)

  • Module 02 : Réglementaire (réglementation études cliniques européenne et tunisienne, soumission réglementaires

Objectifs : Définir le cadre de la recherche clinique (missions, réglementations, acteurs…)
Contenu : Les métiers de la recherche clinique, la réglementation de la recherche clinique, les rôles et responsabilités des différents acteurs.

  • Module 03 : Les missions des différents acteurs de la recherche clinique
    Objectif : Identifier les missions des différents acteurs de la recherche clinique et leurs interactions autour d’un projet.
    Contenu : Rôles des différents acteurs (ARC, TEC, investigateur, pharmacovigilance…), bonnes pratiques cliniques et assurance qualité.

Tarifs de la Formation

1200 DT/ 3500 DH (Dirhams Marocains) / 55000 DA (Dinars Algérien) / 500 EU (Euros) / 200 000 Francs CFA

 

Facilité de paiement. 

Procédure de Paiement

  • Par Chèque ou Espèces : directement au Bureau de ACTG-CRO : 91 Avenue Fethi Zouhir, Immeuble SAFARI, 2ème étage - Bureau n°5, 2083 Ariana

  • Par Virement Bancaire ATTIJARI BANK AGENCE EZZAHRA CENTER - IBAN : TN5904070155006243701719 (Merci de nous envoyer la photo du reçu du virement par email : contact@actg-cro.com)

* Les prix affichés sont Hors Taxes

Pour recevoir la Brochure de la Formation ARC-CRO, merci de remplir ci-dessous

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